zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21601

Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY»

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21601 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY»» производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933510
Дата первичной регистрации
28.11.2023
Период действия версии
с 28.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд."
Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
01Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus"
02Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus"
03Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.