Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05815 на медицинское изделие «Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хоумедика Остеоникс Корп.", США,,"Хоумедика Интернешнл С. де Р.Л.", Ирландия, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.12.2009
- Период действия версии
- с 21.12.2009 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп.", США,,"Хоумедика Интернешнл С. де Р.Л.", Ирландия,Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,Howmedica International S. de
- Заявитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп.", США,Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2009/05815 | Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) | Действует |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2009/05815 | Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) | Внесено изменение |
| 21.12.2009 | ФСЗ 2009/05815 | Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Surgical Simplex P |
| 02 | Surgical Simplex P (1/2 Dose) |
| 03 | Antibiotic Simplex |
| 04 | Antibiotic Simplex (1/2 Dose) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.", США,,"Хоумедика Интернешнл С. де Р.Л.", Ирландия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.