Артроскоп 4КО жесткий многоразовый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21365 на медицинское изделие «Артроскоп 4КО жесткий многоразовый» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 17 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936823
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2023
- Период действия версии
- с 17.10.2023 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2023/21365 | Артроскоп 4КО жесткий многоразовый | Действует |
| 17.10.2023 | РЗН 2023/21365 | Артроскоп 4КО жесткий многоразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - C-Mount, в составе: |
| 02 | 2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - C-Mount, (RND TIP), в составе: |
| 03 | 3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: |
| 04 | 4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: |
| 05 | 5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.