Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21585 на медицинское изделие «Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями» производства "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2023
- Период действия версии
- с 28.11.2023 до 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | РЗН 2023/21585 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями | Действует |
| 13.08.2024 | РЗН 2023/21585 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.11.2023 | РЗН 2023/21585 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями, вариант исполнения: I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I. |
| 02 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями, вариант исполнения: II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II. |
| 03 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями, вариант исполнения: III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.