Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9861 на медицинское изделие «Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019» производства АО "Концерн Знак" выдано Росздравнадзором 24 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934378
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2020
- Дата внесения изменений
- 30.06.2023
- Период действия версии
- с 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Концерн Знак"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Каширский, д. 23
- Заявитель
- АО "Концерн Знак"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Каширский, д. 23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2020/9861 | Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019 | Действует |
| 19.05.2021 | РЗН 2020/9861 | Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019 | Внесено изменение |
| 18.02.2021 | РЗН 2020/9861 | Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019 | Внесено изменение |
| 24.03.2020 | РЗН 2020/9861 | Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская защитная по ГОСТ Р 58396-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Концерн Знак". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.