Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9683 на медицинское изделие «Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019» производства ЗАО "Виталфарм" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936476
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2020
- Дата внесения изменений
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | РЗН 2020/9683 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019 | Действует |
| 21.02.2020 | РЗН 2020/9683 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019, в вариантах исполнения: Пакет гипотермический «Виталфарм» Тип 1 |
| 02 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019, в вариантах исполнения: Пакет гипотермический «Виталфарм» Тип 2 |
| 03 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019, в вариантах исполнения: Пакет гипотермический «Виталфарм» Тип 3 |
| 04 | Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-049-85535470-2019, в вариантах исполнения: Пакет гипотермический «Виталфарм» Тип 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Виталфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.