Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7011 на медицинское изделие «Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями» производства "Мериваара Корп." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2018
- Дата внесения изменений
- 08.06.2023
- Период действия версии
- с 08.06.2023 до 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мериваара Корп."Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | РЗН 2018/7011 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями | Действует |
| 08.06.2023 | РЗН 2018/7011 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2018 | РЗН 2018/7011 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Система управления операционной интегрированная OpenOR over IP |
| 02 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Система управления операционной интегрированная OpenOR Classic |
| 03 | Система управления операционной интегрированная OpenOR, c принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Система управления операционной интегрированная OpenOR Lite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мериваара Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.