zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06106

Анализатор иммуноферментный Otraces LHS Chemistry System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06106 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный Otraces LHS Chemistry System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИАЙТИ, ЛЛС.", США выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.01.2010
Период действия версии
с 28.01.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИАЙТИ, ЛЛС.", США
EIT, LLC., 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA
Заявитель
ООО "Гамма Технолоджи"
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Представитель в РФ
ООО "Гамма Технолоджи"
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор иммуноферментный Otraces LHS Chemistry System

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИАЙТИ, ЛЛС.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.