Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06259 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Applied Biosystems, LLC. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2010
- Период действия версии
- с 18.02.2010 до 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Applied Biosystems, LLC
- Заявитель
- Московское представительство корпорации "Апплера Интернэшнл, Инк."
- Представитель в РФ
- Московское представительство корпорации "Апплера Интернэшнл, Инк."
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06259 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Applied Biosystems, LLC. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСЗ 2010/06259 | Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2017 | ФСЗ 2010/06259 | Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06259»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Applied Biosystems, LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.