Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05947 на медицинское изделие «Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc. выдано Росздравнадзором 24 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2009
- Период действия версии
- с 24.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc.США, 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
- Заявитель
- Диатех СА
- Представитель в РФ
- Диатех СА
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система искусственного сердца TAH-t CardioWest |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05947»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.