Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20673 на медицинское изделие «Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства "Биомет Ортопедикс" выдано Росздравнадзором 21 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2023
- Период действия версии
- с 21.07.2023 до 16.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ортопедикс"США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2025 | РЗН 2023/20673 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Действует |
| 21.07.2023 | РЗН 2023/20673 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7. I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размер: 32 мм A |
| 02 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7. I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размер: 36 мм B |
| 03 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7. I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размер: 38 мм C |
| 04 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7. I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размер: 40 мм D |
| 05 | Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7. I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размер: 42 мм E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ортопедикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.