Номер РУ ФСР 2008/01586

Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01 с верхним расположением панели управления; ККА-01м с боковым расположением панели управления.

ОтмененоКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01586 выдано Росздравнадзором 01.12.2009 на медицинское изделие «Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01 с верхним расположением панели управления; ККА-01м с боковым расположением панели управления.» производства ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 23.07.2024. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.12.2009
Период действия версии
с 01.12.2009
Срок действия РУ
23.07.2024
Производитель
ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук"
Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1
Заявитель
"ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук""
Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/01586 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2009. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 23.07.2024. Карточка «Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01 с верхним расположением панели управления; ККА-01м с боковым расположением панели управления.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2008ФСР 2008/01586Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007Внесено изменение
15.02.2008ФСР 2008/01586Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01 с верхним расположением панели управления;
02Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01м с боковым расположением панели управления.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01586»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.