Номер РУ РЗН 2023/20292

Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20292 на медицинское изделие «Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями» производства "АОРТ САГЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ВЕ БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ТУРИЗМ ИНШААТ САН. ТИДЖ. ЛТД. ШТИ." выдано Росздравнадзором 26 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137765
Дата первичной регистрации
26.05.2023
Период действия версии
с 26.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АОРТ САГЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ВЕ БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ТУРИЗМ ИНШААТ САН. ТИДЖ. ЛТД. ШТИ."
Турция, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE - İSTANBUL - TURKEY
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE - İSTANBUL - TURKEY
Заявитель
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Представитель в РФ
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01I. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -111, в составе:
02II. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -411 в составе:
03III. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -622, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АОРТ САГЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ВЕ БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ТУРИЗМ ИНШААТ САН. ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.