Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium T-Line» по TУ 32.50.22-002-47451572-2022
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20759 на медицинское изделие «Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium T-Line» по TУ 32.50.22-002-47451572-2022» производства ООО "АЛХИМИЯ ЛАБ" выдано Росздравнадзором 10 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛХИМИЯ ЛАБ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 7, ПОМЕЩ. 14
- Заявитель
- ООО "АЛХИМИЯ ЛАБ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 7, ПОМЕЩ. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2023/20759 | Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium T-Line» по TУ 32.50.22-002-47451572-2022 | Действует |
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20759 | Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium T-Line» по TУ 32.50.22-002-47451572-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium Т-Line» по ТУ 32.50.22-002-47451572-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛХИМИЯ ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.