zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20941

Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20941 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза» производства "Тиз АГ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933844
Дата первичной регистрации
23.08.2023
Период действия версии
с 23.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тиз АГ"
Швейцария, This AG, Widnauerstrasse 1, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Заявитель
ООО "ЦИЛИТА"
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
Представитель в РФ
ООО "ЦИЛИТА"
390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза, вариант исполнения: 1. Sophi Premium.
02Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза, вариант исполнения: 2. Sophi Есо.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20941»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тиз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.