Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflection Spiral
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06220 на медицинское изделие «Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflection Spiral» производства St. Jude Medical Inc выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- St. Jude Medical IncSt. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
- Заявитель
- ООО "Кардиосервис"113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиосервис"113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | ФСЗ 2010/06220 | Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865 | Действует |
| 20.04.2022 | ФСЗ 2010/06220 | Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2010/06220 | Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865 | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06220 | Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflection Spiral | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан St. Jude Medical Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.