Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «GANA» (поли-Л-молочная кислота) во флаконе
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13973 на медицинское изделие «Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «GANA» (поли-Л-молочная кислота) во флаконе» производства "ГАНА Ар Энд Ди Ко Лтд" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931692
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2021
- Дата внесения изменений
- 24.01.2023
- Период действия версии
- с 24.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГАНА Ар Энд Ди Ко Лтд"Республика Корея, GANA R&D Co., Ltd., #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "М-ТЕХНОЛОГИЯ"119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М-ТЕХНОЛОГИЯ"119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2023 | РЗН 2021/13973 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «GANA» (поли-Л-молочная кислота) во флаконе | Действует |
| 08.04.2021 | РЗН 2021/13973 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «GANA» (поли-Л-молочная кислота) во флаконе | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA X" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, в составе: |
| 02 | 2. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA V" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАНА Ар Энд Ди Ко Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.