Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19821 на медицинское изделие «Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022» производства ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ" выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023 до 05.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ"633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ"633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.07.2024 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2024 | РЗН 2023/19821 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022 | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19821 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022, вариант исполнения: 1. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль низкий. |
| 02 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022, вариант исполнения: 2. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль стандартный. |
| 03 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022, вариант исполнения: 3. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль низкий. |
| 04 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022, вариант исполнения: 4. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный. |
| 05 | Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022, вариант исполнения: 5. Планшет для ПЦР на 96 лунок без юбки, профиль низкий. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.