Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21563 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®» производства "Лаборатуар ВИВАСИ" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931543
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Период действия версии
- с 21.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар ВИВАСИ"Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
- Заявитель
- ООО «ВИВАСИ ЛАБОРАТУАР»127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО «ВИВАСИ ЛАБОРАТУАР»127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®, вариант исполнения: I. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® S Bi-SOFT®. |
| 02 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®, вариант исполнения: II. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® M Bi-SOFT®. |
| 03 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®, вариант исполнения: III. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® L Bi-SOFT®. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар ВИВАСИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.