Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21034 на медицинское изделие «Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями» производства "Карл Цейсc Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932102
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсc Медитек АГ"Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2023/21034 | Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2023/21034 | Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсc Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.