Система для фиксации позвоночника
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19855 на медицинское изделие «Система для фиксации позвоночника» производства "Цзянсу Хэлс Медикал Тэкнолоджи Девелопмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930787
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2023
- Период действия версии
- с 22.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Хэлс Медикал Тэкнолоджи Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Health Medical Technology Development Co., Ltd., No. 68 DongyuanLane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Health Medical Technology Development Co., Ltd., No. 68 DongyuanLane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ЮМед"119331, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, этаж, ком. 2, 5 офис 2/7
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМед"119331, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, этаж, ком. 2, 5 офис 2/7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для фиксации позвоночника I. Система для фиксации переднего шейного отдела позвоночника, в составе: |
| 02 | Система для фиксации позвоночника II. Система для фиксации заднего шейного отдела позвоночника, в составе: |
| 03 | Система для фиксации позвоночника III. Система для фиксации заднего отдела позвоночника, в составе: |
| 04 | Система для фиксации позвоночника IV. Система для фиксации заднего отдела позвоночника, тип II, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Хэлс Медикал Тэкнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.