Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06240 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями» производства "АЛИФАКС С.п.А", Италия выдано Росздравнадзором 15 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2010
- Период действия версии
- с 15.02.2010 до 28.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛИФАКС С.п.А", ИталияALIFAX S.p.A., Via Petrarca, 2/1, 35020 Polverara-Padova, Italy
- Заявитель
- "АЛИФАКС С.п.А", ИталияALIFAX S.p.A., Via Petrarca, 2/1, 35020 Polverara-Padova, Italy
- Представитель в РФ
- "АЛИФАКС С.п.А", ИталияALIFAX S.p.A., Via Petrarca, 2/1, 35020 Polverara-Padova, Italy
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2024 | ФСЗ 2010/06240 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER 20, модель ROLLER 20 PN с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2016 | ФСЗ 2010/06240 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06240 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER, варианты исполнений: ROLLER 10 Plus Needle |
| 02 | I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER, варианты исполнений: ROLLER 20 Plus Needle |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛИФАКС С.п.А", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.