Номер РУ РЗН 2023/21356

Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21356 на медицинское изделие «Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME» производства "Вурхи Мехатроникс, Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 13 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930771
Дата первичной регистрации
13.10.2023
Период действия версии
с 13.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вурхи Мехатроникс, Ко. Лтд."
Корея, Woorhi Mechatronics Co., Ltd., 58, Sanbon-ro, 48beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Woorhi Mechatronics Co., Ltd., 58, Sanbon-ro, 48beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС"
125252, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД БЕРЁЗОВОЙ РОЩИ, ДОМ 8, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/II/9-10
Представитель в РФ
ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС"
125252, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД БЕРЁЗОВОЙ РОЩИ, ДОМ 8, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/II/9-10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01I. Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вурхи Мехатроникс, Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.