Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека «LIFE STREAM ECMO» по КПТВ.941651.001 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20306 на медицинское изделие «Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека «LIFE STREAM ECMO» по КПТВ.941651.001 ТУ» производства АО "НПО "СПЛАВ" им. А.Н. Ганичева" выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932345
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Период действия версии
- с 02.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПО "СПЛАВ" им. А.Н. Ганичева"300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- Заявитель
- ЦНИИ РТК194064, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека "LIFE STREAM ECMO" по КПТВ.941651.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПО "СПЛАВ" им. А.Н. Ганичева". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.