zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06368

Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях «Ovalum», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06368 выдано Росздравнадзором 10.03.2010 на медицинское изделие «Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях «Ovalum», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ОВАЛЮМ ВАСКУЛЯР ЛТД.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.03.2010
Период действия версии
с 10.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОВАЛЮМ ВАСКУЛЯР ЛТД.
OVALUM VASCULAR., LTD, 10 Plaut st.Rabin park Rehovot, 76706, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, OVALUM VASCULAR., LTD, 10 Plaut St.Rabin Park Rehovot, 76706, Israel
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06368 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОВАЛЮМ ВАСКУЛЯР ЛТД.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.03.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях «Ovalum», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях «Ovalum»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06368»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОВАЛЮМ ВАСКУЛЯР ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.