Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13197 на медицинское изделие «Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями» производства "Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 23.10.2018
- Период действия версии
- с 23.10.2018 до 29.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед"Индия, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai, 600132, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai, 600132, India
- Заявитель
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2012/13197 | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2012/13197 | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | ФСЗ 2012/13197 | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13197 | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101, |
| 02 | I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWC 100, |
| 03 | I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: OCW 100, |
| 04 | I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWS 101: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.