Биоимплантаты костные лиофилизированные, стерильные для травматологии и ортопедии «Остеолит®»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19470 на медицинское изделие «Биоимплантаты костные лиофилизированные, стерильные для травматологии и ортопедии «Остеолит®»» производства БУ "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931958
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 6
- Заявитель
- БУ "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Биоимплантаты костные лиофилизированные, стерильные для травматологии и ортопедии «Остеолит®», в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тип 1 - Крошка внеклеточного костного матрикса. |
| 02 | Биоимплантаты костные лиофилизированные, стерильные для травматологии и ортопедии «Остеолит®», в составе: I. Варианты исполнения: 2. Тип 2 - Блоки из внеклеточного костного матрикса. |
| 03 | Биоимплантаты костные лиофилизированные, стерильные для травматологии и ортопедии «Остеолит®», в составе: II. Инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.