Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11751 на медицинское изделие «Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями» производства "Репро Мед Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 18 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2020
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022 до 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Репро Мед Системс, Инк."Repro Med Systems, Inc., 100 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Repro Med Systems, Inc., 100 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
- Заявитель
- ООО "ТИРУФАРМ"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 4, ком. 22М
- Представитель в РФ
- ООО "ТИРУФАРМ"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 4, ком. 22М
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2020/11751 | Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2022 | РЗН 2020/11751 | Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.04.2021 | РЗН 2020/11751 | Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2020 | РЗН 2020/11751 | Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система шприцевая ?Freedom60? инфузионная, с принадлежностями |
| 02 | II. Система шприцевая ?Freedom Edge? инфузионная, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Репро Мед Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.