Номер РУ ФСЗ 2010/06300

Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06300 на медицинское изделие «Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностями» производства "Рендокс Лабораториз Лтд.", Великобритания, Rendox Laboratories Ltd. выдано Росздравнадзором 19 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.02.2010
Период действия версии
с 19.02.2010 до 17.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рендокс Лабораториз Лтд.", Великобритания, Rendox Laboratories Ltd.
Великобритания, 55, Dimod Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, 55, Dimod Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Заявитель
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Представитель в РФ
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы
17.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.12.2013ФСЗ 2010/06300Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностямиВнесено изменение
12.03.2015ФСЗ 2010/06300Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностямиДействует
19.02.2010ФСЗ 2010/06300Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рендокс Лабораториз Лтд.", Великобритания, Rendox Laboratories Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.