Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
ДействуетКласс 2AОКП: 251460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05620 на медицинское изделие «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd. выдано Росздравнадзором 1 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2009
- Дата внесения изменений
- 31.12.2009
- Период действия версии
- с 31.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251460
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 30.03.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 17.03.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2009 | ФСЗ 2009/05620 | Перчатки медицинские смотровые Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05620 | Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Действует |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные. |
| 02 | 2. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные. |
| 03 | 3. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные. |
| 04 | 4. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные. |
| 05 | 5. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.