Номер РУ ФСР 2009/04593

Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: 1 электрод; 1000 прокладок; 1000 липких полосок

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04593 на медицинское изделие «Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: 1 электрод; 1000 прокладок; 1000 липких полосок» выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.03.2009
Дата внесения изменений
07.06.2012
Период действия версии
с 07.06.2012 до 15.05.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Заявитель
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д.30
Представитель в РФ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д.30
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
15.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.05.2015ФСР 2009/04593Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: 1 электрод; 1000 прокладок; 1000 липких полосокДействует
07.06.2012ФСР 2009/04593Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: 1 электрод; 1000 прокладок; 1000 липких полосокВнесено изменение
11.08.2010ФСР 2009/04593Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007Внесено изменение
25.03.2009ФСР 2009/04593Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ-1 и ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п для электроэнцефалографии ЭСМГ-1 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007
02Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007
03Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п для электроэнцефалографии ЭСМГ-1 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007
04Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии ЭСМГ-2 для электромиографии по ТУ 9442-052-02069303-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.