Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЮНИ-2» по ТУ 9444-026-52783477-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13575 на медицинское изделие «Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЮНИ-2» по ТУ 9444-026-52783477-2011» производства ЗАО "КАРДИКС" выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 17.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Заявитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2020 | ФСР 2012/13575 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЮНИ-2» по ТУ 9444-026-52783477-2011 | Действует |
| 28.06.2012 | ФСР 2012/13575 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЮНИ-2» по ТУ 9444-026-52783477-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЮНИ-2" по ТУ 9444-026-52783477-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "КАРДИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.