Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13552 на медицинское изделие «Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД" выдано Росздравнадзором 22 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012 до 17.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | ФСР 2012/13552 | Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 | Действует |
| 11.03.2019 | ФСР 2012/13552 | Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | ФСР 2012/13552 | Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 | Внесено изменение |
| 22.06.2012 | ФСР 2012/13552 | Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Ограждающие конструкции: стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия) |
| 02 | остекленные стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия) |
| 03 | потолочные модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия), или ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания Armstrong (США). |
| 04 | 2. Система воздухоподготовки, поддержания температуры и влажности «Климат», производства ООО «ПО Корф» (Россия), или ООО «ОВИК» (Россия), или ООО «ВЕЗА» (Россия), или Компания GEA (Чехия), ООО "Климат Групп M" (Россия), или ООО «Фирма-«ВИПС-МЕД» (Россия). |
| 05 | 3. Потолочное покрытие: потолочные модули, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.