Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16080 на медицинское изделие «Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020» производства ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2021
- Дата внесения изменений
- 12.08.2022
- Период действия версии
- с 12.08.2022 до 01.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2024 | РЗН 2021/16080 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020 | Действует |
| 12.08.2022 | РЗН 2021/16080 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020 | Внесено изменение |
| 17.12.2021 | РЗН 2021/16080 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/32 мм, |
| 02 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/35 мм, |
| 03 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/32 мм, |
| 04 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/35 мм, |
| 05 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/25/35 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.