Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16917 на медицинское изделие «Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020» производства ООО "ИЛС" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2022
- Дата внесения изменений
- 19.07.2022
- Период действия версии
- с 19.07.2022 до 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2022/16917 | Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020 | Действует |
| 20.12.2023 | РЗН 2022/16917 | Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020 | Внесено изменение |
| 19.07.2022 | РЗН 2022/16917 | Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020 | Внесено изменение |
| 15.04.2022 | РЗН 2022/16917 | Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.50-001-58473051-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магнитный штатив для осаждения магнитных частиц при проведении экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала человека по ТУ 32.50.13-001- 58473051 2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.