Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400»; «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13626 на медицинское изделие «Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400»; «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО «Завод Дизэт» выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Завод Дизэт»620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
- Заявитель
- ООО «Завод Дизэт»620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 | Действует |
| 14.05.2018 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400»; «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-400» |
| 02 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-600» |
| 03 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-800» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Завод Дизэт». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.