Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13626 на медицинское изделие «Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007» производства ООО «Завод Дизэт» выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920508
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Завод Дизэт»620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
- Заявитель
- ООО «Завод Дизэт»620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 | Действует |
| 14.05.2018 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13626 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400»; «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452-001-52317999-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Завод Дизэт». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.