Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4784 на медицинское изделие «Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями» производства "Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929862
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | РЗН 2016/4784 | Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2018 | РЗН 2016/4784 | Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4784 | Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC |
| 02 | 2. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC |
| 03 | 3. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения; LS-4YC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.