Номер РУ РЗН 2022/17854

Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII ТESТ» с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17854 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII ТESТ» с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021» производства АО "НИИИ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929803
Дата первичной регистрации
02.08.2022
Период действия версии
с 02.08.2022 до 10.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НИИИ"
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Заявитель
АО "НИИИ"
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.03.2026РЗН 2022/17854Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII ТESТ» с наполнителем или без наполнителя по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021Действует
02.08.2022РЗН 2022/17854Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII ТESТ» с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021Внесено изменение

Модели изделия 200

Название
011. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА,13x75 мм; 1,5 мл по ТУ 32.50.50- 001-07516304-2021
021. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА,13x75 мм; 2,0 мл по ТУ 32.50.50- 001-07516304-2021
031. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА,13x75 мм; 2,5 мл по ТУ 32.50.50- 001-07516304-2021
041. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА,13x75 мм; 3,0 мл по ТУ 32.50.50- 001-07516304-2021
051. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА,13x75 мм; 3,5 мл по ТУ 32.50.50- 001-07516304-2021

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИИИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.