Номер РУ ФСР 2012/13448

Осветители для гибких эндоскопов с волоконными световодами ОГЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-005-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13448 на медицинское изделие «Осветители для гибких эндоскопов с волоконными световодами ОГЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-005-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПК "АЗИМУТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
24.05.2012
Период действия версии
с 24.05.2012 до 31.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
Заявитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
Представитель в РФ
ООО "НПК "АЗИМУТ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 2

ДатаТипОписание
31.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.05.2016ФСР 2012/13448Осветители для гибких эндоскопов с волоконными световодами ОГЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-005-49985421-2002Действует
24.05.2012ФСР 2012/13448Осветители для гибких эндоскопов с волоконными световодами ОГЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-005-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01- ОГЭ-1 с лампой металлогалоидной 21 Вт, регулировкой освещенности, помпа.
02- ОГЭ-2 с лампой металлогалоидной 21 Вт, регулировкой освещенности, видеокамера, помпа.
03- ОГЭ-3 с лампой металлогалоидной 50 Вт, регулировкой освещенности, помпа.
04- ОГЭ-4 с лампой металлогалоидной 50 Вт, регулировкой освещенности, видеокамера, помпа.
05- ОГЭ-5 с лампой галогеновой 150 Вт, регулировкой освещенности, помпа.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "АЗИМУТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.