Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006
ДействуетКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11764 на медицинское изделие «Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006» производства ООО "НПК "АЗИМУТ" выдано Росздравнадзором 20 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917024
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2006
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Заявитель
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСР 2011/11764 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 | Действует |
| 20.10.2006 | ФС 022б2006/4383-06 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ». | Внесено изменение |
| 01.09.2011 | ФСР 2011/11764 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСР 2011/11764 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006: 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут»: |
| 02 | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006: 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "АЗИМУТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.