Осветители для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-006-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13447 на медицинское изделие «Осветители для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-006-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПК "АЗИМУТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2012
- Период действия версии
- с 24.05.2012 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Заявитель
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Представитель в РФ
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2023 | ФСР 2012/13447 | Осветители для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-006-49985421-2002 | Действует |
| 31.05.2016 | ФСР 2012/13447 | Осветители для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-006-49985421-2002 | Внесено изменение |
| 24.05.2012 | ФСР 2012/13447 | Осветители для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-006-49985421-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - ОЖЭ-1. Лампа металлогалоидная 21 Вт, регулировка освещенности. |
| 02 | - ОЖЭ-2. Лампа металлогалоидная 21 Вт, регулировка освещенности, видеокамера. |
| 03 | - ОЖЭ-3. Лампа металлогалоидная 50Вт, регулировка освещенности, видеокамера. |
| 04 | - ОЖЭ-4. Лампа металлогалоидная 50 Вт, регулировка освещенности. |
| 05 | - ОЖЭ-5. Лампа галогеновая 150 Вт, регулировка освещенности. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13447»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "АЗИМУТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.