Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18037 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro» производства "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929492
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2022/18037 | Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2022/18037 | Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе: |
| 02 | Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.