Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6690 на медицинское изделие «Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017» производства ООО "БЕЛЛА" выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929497
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 29.03.2022
- Период действия версии
- с 29.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2022 | РЗН 2018/6690 | Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017 | Действует |
| 17.02.2020 | РЗН 2018/6690 | Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6690 | Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 138
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028- 11736425-2017 |
| 02 | Набор №1: Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ №ФСЗ 2009/04283 - от 1 шт. до 30 шт.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 - от 1 шт. до 20 шт.; Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские; 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 - от 1 шт. до 6 шт.; Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: S или М или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ №РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL - от 1 до 4 пар. |
| 03 | Набор №2: Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде; 8, 12, 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ№РЗН 2018/6884-от 1 шт. до 30 шт.; Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer А (Тупфер А): 15 см х 15 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см; или Tupfer С (Тупфер Ц): 15 см х 15 см или 18 см х 20 см или 30 см х 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см; или Tupfer Е (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 - от 1 шт. до 30 шт.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 - от 1 шт. до 20 шт.; Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 - от 1 шт. до 6 шт. |
| 04 | Набор №3: Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies; в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 - от 1 шт. до 30 шт.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 - от 1 шт. до 20 шт.; Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские; 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 - от 1 шт. до 6 шт.; Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: S или М или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ №РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL - от 1 до 4 пар. |
| 05 | Набор №4: Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ №ФСЗ 2009/04283 • от 1 шт. до 30 шт.; Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer А (Тупфер A): 15 CM х 15 CM или 20 см x 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см; или Tupfer С (Тупфер Ц): 15 см х 15 см или 18 см х 20 см или 30 см х 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см; или Tupfer Е (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 - от 1 шт. до 30 шт.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 - от 1 шт. до 20 шт.; Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфс1ки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см X 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 - от 1 шт. до 6 шт.; Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: S или М или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ №РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL - от 1 до 4 пар. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.