Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18209 на медицинское изделие «Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100» производства "Тема Синерджие С.п.А." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929915
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тема Синерджие С.п.А."Италия, Tema Sinergie S.p.A., Via Malpighi 120 Faenza (RA) CAP 48018, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Tema Sinergie S.p.A., Via Malpighi 120 Faenza (RA) CAP 48018, Italia
- Заявитель
- ООО "ГаммаТех"140060, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Октябрьский, ул. Ленина, д. 55А, эт. 2, пом. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ГаммаТех"140060, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Октябрьский, ул. Ленина, д. 55А, эт. 2, пом. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тема Синерджие С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.