Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1906 выдано Росздравнадзором 26.08.2014 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929224
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2014
- Дата внесения изменений
- 02.03.2022
- Период действия версии
- с 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1906 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.08.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2021 | РЗН 2014/1906 | Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III | Внесено изменение |
| 26.08.2014 | РЗН 2014/1906 | Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III вариант исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L |
| 02 | I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III вариант исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190I |
| 03 | I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III вариант исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-HQ190L |
| 04 | I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III вариант исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-HQ190I |
| 05 | I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III вариант исполнения: 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1906»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.