Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3431 выдано Росздравнадзором 18.12.2015 на медицинское изделие «Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929208
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2015
- Дата внесения изменений
- 01.03.2022
- Период действия версии
- с 01.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2021 | РЗН 2015/3431 | Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | РЗН 2015/3431 | Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, c принадлежностями |
| 02 | Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-XP170N c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.