Номер РУ ФСР 2012/13413

Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) («REFERUM N АБРИС+») по ТУ 9398-054-27428909-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13413 на медицинское изделие «Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) («REFERUM N АБРИС+») по ТУ 9398-054-27428909-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Период действия версии
с 11.05.2012 до 12.01.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Заявитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Представитель в РФ
ООО "НПФ "АБРИС+"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.01.2016ФСР 2012/13413Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) («REFERUM N АБРИС+») по ТУ 9398-054-27428909-2011Действует
11.05.2012ФСР 2012/13413Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) («REFERUM N АБРИС+») по ТУ 9398-054-27428909-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) («REFERUM N АБРИС+»)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.