Номер РУ РЗН 2022/18783

Система быстрого размораживания плазмы ZipThaw®202

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18783 на медицинское изделие «Система быстрого размораживания плазмы ZipThaw®202» производства "ФреМон Саентифик, Инк." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928952
Дата первичной регистрации
11.11.2022
Период действия версии
с 11.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФреМон Саентифик, Инк."
FreMon Scientific, Inc., 5726 LaJolla Boulevard, Suite 304, LaJolla, California 92037, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, FreMon Scientific, Inc., 5726 LaJolla Boulevard, Suite 304, LaJolla, California 92037, USA
Заявитель
ИП
150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Советская, д. 23/16, кв. 42
Представитель в РФ
ИП
150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Советская, д. 23/16, кв. 42
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Система быстрого размораживания плазмы ZipThaw(S)202, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФреМон Саентифик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.