Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9062 на медицинское изделие «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А» производства "Альфреза Фарма Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 16 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928933
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2019
- Дата внесения изменений
- 25.03.2022
- Период действия версии
- с 25.03.2022 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфреза Фарма Корпорейшн"Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
- Заявитель
- ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
- Представитель в РФ
- ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2019/9062 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А | Действует |
| 25.03.2022 | РЗН 2019/9062 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А | Внесено изменение |
| 10.08.2021 | РЗН 2019/9062 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А | Внесено изменение |
| 16.10.2019 | РЗН 2019/9062 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime - Specimen Collection Container А | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А, в вариантах исполнения: 1. Контейнер для сбора образца кала (однодневный метод) - Specimen Collection Container А (1-Day Method). |
| 02 | Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А, в вариантах исполнения: 2. Контейнер для сбора образца кала (двухдневный метод) - Specimen Collection Container А (2-Day Method). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфреза Фарма Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.